지방줄기세포 정맥주사로 아토피 피부염을 치료할 수 있을까?

국내 6개 대학병원 공동연구 — 중등도~중증 아토피피부염 환자 114명에게 자가 지방줄기세포(AtMSC)를 2회 정맥주사해 16주간 위약과 비교한 다기관 2상 RCT

SC301의원 · 줄기세포 연구 시리즈 · 단일 논문 기반 · 지방줄기세포(AtMSC) 정맥주사

원문 논문 정보:
Seok J, Kim SY, Lee WG, Shin MK, Lee DH, Seo YJ, Cho S, Park KY, Son SW, Lee SH, Seo JS, Seo SJ.
“Efficacy and safety of autologous adipose-derived stem cells in subjects with moderate to severe atopic dermatitis: A multicenter, randomized, single-blind, placebo-controlled, phase 2 trial”
Stem Cell Research & Therapy. 2025;16:671.
doi: 10.1186/s13287-025-04763-y. PMID: 41331725. ClinicalTrials.gov NCT04137562.
소속: 중앙대·경희대·서울대·충남대·서울시보라매병원·고려대 안산병원 등 국내 6개 기관 공동연구

아토피피부염, 치료 옵션은 늘었지만 여전한 한계

아토피피부염(AD)은 소아의 10~20%, 성인의 3~7%가 겪는다고 알려진 만성 염증성 피부질환입니다. 중등도~중증 환자는 스테로이드, 사이클로스포린 같은 전신 면역억제제나 듀피루맙 같은 생물학적제제로 치료하지만, 완전 관해에 이르지 못하는 환자가 여전히 많고, 장기 사용 시 부작용 우려도 남아있습니다.

중간엽줄기세포(MSC)는 T세포·B세포·자연살해세포 활성을 조절하는 면역조절 능력 덕분에 아토피피부염 치료 후보로 주목받아 왔습니다. 동물모델에서는 이미 효과가 여러 차례 보고됐지만, 사람을 대상으로 한 대규모 임상 데이터는 부족했습니다. 이 연구는 그 공백을 메우기 위해 설계된, 저자들 표현으로 “이 주제에 대한 최초의 대규모 2상 연구”입니다.

자가 지방에서 배양한 줄기세포를 4주 간격으로 2회 정맥주사한다면, 16주 후 아토피피부염 중증도는 위약군과 비교해 얼마나 달라질까요? 국내 6개 대학병원이 114명을 대상으로 확인했습니다.

연구 설계 ㅡ 다기관 위약대조 2상 시험

치료군은 병원에서 채취한 지방을 콜라게나제로 효소 처리해 세포를 분리한 뒤, 배양을 통해 5회 계대 증식시킨 AtMSC를 사용했습니다. 표면표지자(CD73·CD90·CD105 양성, CD34·CD45 음성)로 세포 특성을 확인한 뒤 투여했습니다.

16주 후 ㅡ 위약 대비 뚜렷한 차이

핵심 결과

16주 시점에서 EASI-75(습진 중증도 75% 이상 감소) 달성률이 치료군 23.7%, 위약군 7.3%로 유의미한 차이를 보였습니다(p=0.016). EASI-50 달성률은 치료군 50.9% vs 위약군 14.6%(p<0.001)로 격차가 더 컸습니다. SCORAD 점수와 의사 종합평가(IGA)도 같은 방향으로 개선됐습니다.

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EASI 총점 — 8주부터 위약군과 유의미하게 갈리기 시작

EASI 총점 변화는 8주(p=0.017), 12주(p=0.015), 16주(p<0.001) 모두에서 치료군이 위약군보다 유의미하게 컸습니다. 16주 시점 평균 감소폭은 치료군 -9.26점, 위약군 -2.54점이었습니다.

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TARC 바이오마커 — 치료군에서 유의미하게 감소

아토피피부염 중증도와 밀접한 혈중 바이오마커인 TARC(CCL17) 수치가 16주 시점에 치료군에서 유의미하게 더 크게 감소했습니다(p=0.012). 다만 IL-4·5·13·31 등 다른 Th2 사이토카인에서는 유의미한 차이가 나타나지 않았습니다.

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이상반응은 위약군과 비슷한 수준

치료 관련 이상반응(TEAE)은 치료군 28.8%, 위약군 21.8%로 통계적으로 유의미한 차이가 없었습니다. 대부분 경미한 증상(두통·어지럼증·구역감 등)이었고, 중대한 이상반응(SAE)이나 생명을 위협하는 사례는 없었습니다.

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기존 생물학적제제와 비슷한 수준의 반응률

직접 비교 임상은 아니지만, 문헌상 16주 EASI-75 달성률은 듀피루맙 43.3%, 트랄로키누맙 33.2%, 바리시티닙 48% 수준으로 보고되어 있습니다. 이번 AtMSC 치료군의 23.7%는 이보다는 낮지만, 별개의 치료 기전으로서 의미 있는 반응률로 평가됩니다.

기존 생물학적제제와의 16주 EASI-75 달성률 비교 (참고용, 직접 비교 아님)

※ 서로 다른 연구의 수치를 단순 비교한 것으로, 직접 head-to-head 비교 임상시험 결과가 아닙니다.

왜 정맥주사한 줄기세포가 피부염에 작용하는가?

아토피피부염은 Th2 면역반응 과활성화로 인한 염증질환입니다. MSC는 국소 부위가 아니라 전신 순환을 통해 면역세포 자체를 조절하는 방식으로 접근합니다.

Th2 세포 억제

TARC 감소를 통해 Th2 세포의 피부 침윤을 줄이는 것으로 추정

B세포·IgE 조절

동물실험에서 확인된 B세포 성숙 억제 및 IgE 생성 감소 기전

비만세포 안정화

비만세포 탈과립 억제로 가려움·염증 반응 완화에 기여

전신 면역조절

국소 병변이 아닌 전신 면역 균형을 조절하는 것이 특징

이 논문의 한계 ㅡ 연구팀이 솔직하게 밝힌 것

이 연구는 단일맹검(참가자·평가자만 블라인드, 시험자는 비맹검) 설계로, 완전한 이중맹검은 아니었습니다. 아토피피부염 병리에 관여하는 IL-17·IFN-γ 수치는 측정하지 않았고, 추적 기간도 16주로 짧아 장기 지속성이나 재발률은 확인하지 못했습니다. 연구팀은 이중맹검 방식의 3상 시험을 계획 중이라고 밝혔습니다.

이 연구가 말하는 것 ㅡ 새로운 치료 옵션으로서의 가능성

이 연구의 의의는 지방줄기세포 정맥주사가 아토피피부염이라는, 지방이식과는 전혀 다른 영역에서도 임상적 효과를 보였다는 점입니다. 기존 생물학적제제 대비 반응률은 낮지만, 작용 기전이 다르기 때문에 기존 치료에 반응하지 않는 환자에게 대안이나 병용 옵션이 될 가능성이 있습니다.

저자들은 자가 지방 유래 세포가 골수 유래 세포보다 채취가 간단하고, 자가유래이기 때문에 거부반응 위험도 낮을 것으로 기대된다고 언급했습니다. 다만 이는 어디까지나 2상 결과이며, 실제 임상 적용을 위해서는 3상 확증 시험이 필요합니다.

논문이 내린 결론

중등도~중증 아토피피부염 환자에서, 자가 지방줄기세포(AtMSC) 정맥주사는 위약 대비 EASI·SCORAD·IGA 모두에서 유의미한 개선을 보였고, 이상반응 발생률은 위약군과 차이가 없어 안전성 프로파일도 양호했습니다.

연구팀은 AtMSC가 만성 염증성 질환 치료에 적용 가능한 유망한 옵션이 될 수 있다고 결론지었으며, 이중맹검 3상 시험을 포함한 후속 연구가 필요하다고 밝혔습니다.

SC301의원에서 전하는 이야기

이 연구는 저희가 그동안 소개해드린 SVF 국소 주입(지방이식, 흉터, 탈모)과는 결이 다른 연구입니다 — 세포를 배양해 전신에 정맥주사하는 방식으로, 아토피피부염 같은 전신 면역질환까지 지방줄기세포 연구의 영역이 확장되고 있다는 점을 보여줍니다.

다만 이 방식은 아직 2상 단계이며, 국내 승인된 정식 치료법이 아닙니다. 임상 현장에 적용되기까지는 3상 확증 연구와 규제 절차가 더 필요합니다.

SC301의원은 SVF/ADSC 연구가 확장되는 다양한 영역을 지속적으로 살펴보며, 현재 근거 수준을 정확히 전달하는 정보 제공을 이어가겠습니다.

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